2016年09月23-24日,由中國獸醫藥品監察所、江蘇省動物衛生監督所、泰州市動物衛生監督所、園區農委辦等單位組成的GMP驗收小組一行7人蒞臨我公司,對我公司GMP生產車間的細胞毒滅活疫苗生產線開展GMP動態驗收工作。


    驗收專家組通過聽取企業GMP實施情況的匯報,并根據《獸藥GMP檢查驗收評定標準》對我公司硬件(生產車間布置、設施設備配置)和軟件(驗證實施、機構與人員配備、生產管理、質量檢驗、質量控制)等環節通過詢問、查閱文件記錄、過程追蹤、過程審核等方法進行了現場檢查、驗收。驗收中,專家組還根據生產線、產品試生產批記錄及生產工藝等方面,對關鍵崗位的人員以現場操作及座談會的形式進行了現場考核。最后,專家組一致認為,華威特(江蘇)生物制藥有限公司的細胞毒滅活苗生產線工藝設計符合GMP標準,試生產過程、檢驗操作及檢驗結果判定、質量控制均符合中國獸藥典、產品公告及GMP要求,經綜合評定為獸藥GMP合格生產線。


    本次驗收為華威特第6次驗收,并以98.4的高分順利通過,同時也啟動了華威特滅活疫苗的正式生產,我們也將以此為契機,以更加嚴格的要求規范操作,持之以恒地嚴把產品質量關,以最優質的疫苗產品回饋廣大養殖業!(QA部朱德鳳供稿)


驗收通過簽字儀式

華威特領導與專家組合影








2016年09月26日

國家科技部黨建工作調研團領導參觀華威特黨支部
華威特高致病性豬繁殖與呼吸綜合征活疫苗(TJM-F92株,懸浮培養)成功獲批江蘇省高新技術產品

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華威特細胞毒滅活疫苗生產線高分通過GMP動態驗收

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